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生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。

  • A、微生物限度
  • B、细菌内毒素
  • C、热原
  • D、含量

参考答案

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考题 无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观

考题 生产过程物流的目标不应该包括()。 A确定生产物料供应计划B防止物料损坏、丢失C提供畅通无阻的物料流转D减少物料搬运的数量、频率如距离

考题 药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

考题 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B、化学性质、稳定性、合规性C、物料价格、物料用量和质量风险D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度

考题 在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A、过程中B、每一阶段C、洁净区D、物料区

考题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

考题 企业确定合理的物料质量标准依据内容为()。A、生产工艺要求B、对产品质量的影响程度C、物料的特性D、对供应商的质量评估情况

考题 在生产的每一阶段,应当保护()免受微生物和其他污染。A、产品B、设备C、人员D、物料

考题 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

考题 在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A、微生物B、有机物C、无机物D、物料

考题 在生产过程中,加入物料和所排出的物料,在不考虑损失时,应是相等的。这种进出物料相等关系叫物料平衡。

考题 ()是生产或者价值增值过程中直接使用的产品和服务。A、直接物料B、辅助物料C、战略性物料D、非战略性物料

考题 物料管控部门预防呆废料的方法有()。A、加强管理物料的验收环节,强化物料验收的检验,避免不合格物料进入仓库B、加强物料的保管和养护,防止储存期间因保管养护不利产生的废料C、防止新旧产品更新换代过程中使旧料变呆料D、切实加强发料、退料管理,减少生产作业过程中产生的呆料

考题 关于多品种小批量型生产物流特征的说法,错误的是( )。A、物料被加工的重复程度介于单件生产和大量生产之间,一般采用混流生产B、使用MRP实现物料相关需求的计划,以JIT实现客户个性化特征对生产过程中的物料、零部件、成品的拉动需求C、物料的消耗定额很容易确定,所以成本很容易降低D、对制造过程中物料供应商的选择要求不高,所以外部物流的协调很容易控制

考题 下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

考题 多选题生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。A微生物限度B细菌内毒素C热原D含量

考题 单选题生产过程物流的目标不应该包括()。A 确定生产物料供应计划B 防止物料损坏、丢失C 提供畅通无阻的物料流转D 减少物料搬运的数量、频率如距离

考题 多选题企业确定合理的物料质量标准依据内容为()。A生产工艺要求B对产品质量的影响程度C物料的特性D对供应商的质量评估情况

考题 单选题在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A 过程中B 每一阶段C 洁净区D 物料区

考题 多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

考题 单选题关于单一品种大批量型生产物流特征的说法,错误的是( )。A 生产过程对物料容易控制B 生产过程中采购物流容易控制C 生产过程中只能粗略估计物料消耗的定额D 生产重复程度高,容易制订相关的物料需求计划

考题 单选题企业成本管理的重点包括减少物料耗费和()A 减少环境污染B 提高物料利用率C 降低物料成本D 减少可再生资源闲置和浪费

考题 单选题关于单一品种大批量型生产物流特征的说法,正确的是( )。A 生产过程对物料很难控制B 生产过程中采购物流不易控制C 生产过程中只能粗略估计物料消耗的定额D 生产重复程度高,容易制定相关的物料需求计划

考题 单选题在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A 微生物B 有机物C 无机物D 物料

考题 单选题物料管控部门预防呆废料的方法有()。A 加强管理物料的验收环节,强化物料验收的检验,避免不合格物料进入仓库B 加强物料的保管和养护,防止储存期间因保管养护不利产生的废料C 防止新旧产品更新换代过程中使旧料变呆料D 切实加强发料、退料管理,减少生产作业过程中产生的呆料

考题 多选题在生产的每一阶段,应当保护()免受微生物和其他污染。A产品B设备C人员D物料

考题 填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。