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填空题
无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定
考题
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
考题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
考题
最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
考题
纯化水的适用范围（）A、制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗B、制剂车间洗消液的配制C、实验设备及原料药精制设备的最终清洗D、原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水
考题
洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。A产品灌装（或灌封）B高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
考题
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
考题
填空题包装材料应当采取措施避免（），确保用于药品生产的包装材料（）
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