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单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
A
规格要求
B
管理规定
C
要求
D
质量标准
参考答案
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解析：
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考题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A
药品标准B
包装材料标准C
相应的质量标准D
食品标准
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