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单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
A
销售记录
B
采购记录
C
发货记录
D
配货记录
参考答案
参考解析
解析:
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考题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B、冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录C、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字D、毒性中药品种在专门的橱窗陈列E、经营非药品应当有醒目标志
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是( )A.企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()A、配备具有安全保卫措施的专用仓库B、应实行双人验收制度C、出库应建立双人核对制度D、应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()A
药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B
冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录C
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字D
毒性中药品种在专门的橱窗陈列E
经营非药品应当有醒目标志
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。A
采购台账B
采购记录C
销售台账D
销售记录
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