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多选题
（）可按制法进行工艺验证。
A

净制

B

切制

C

煅制

D

炒制

参考答案

参考解析
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考题 中国酒的分类可按不同的酿造工艺、乙醇含量、香型、（）等进行划分。
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考题 工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和（）。A、工艺验证B、精度验证C、性能验证D、工作验证
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考题 工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
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考题 （）工艺文件，应进行工艺验证。A、关键工序B、特殊过程C、关键工序、特殊过程
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考题 小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。A、《工艺装备设计》B、《工艺装备验证》C、《工艺验证》D、《工艺装备检查周期》
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考题 （）应进行工艺验证。A、重要设计变更B、工艺变更C、重要设计变更、工艺变更
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考题 工艺验证可以分为一般工艺验证和（）。A、特殊工艺验证B、关键工艺验证C、重要工艺验证D、重大工艺验证
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考题 符合原料药验证计划的要求内容为（）。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
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考题 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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考题 企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如（）。A、选取有代表性的产品规格或包装规格B、最差工艺条件进行验证C、适当减少验证批次D、合适的验证方法
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考题 生产工艺如何进行验证？
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考题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证？
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考题 进行工艺装备验证的目的和内容是什么？如何进行工艺装备的验证？
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考题 《压力容器安全技术监察规程》规定：焊缝的返修工作由考试合格的焊工担任，（），返修工艺措施应得到焊接技术人员同意。A、由于返修焊缝比较短，可以不按照经评定验证的焊接工艺进行焊接B、可根据缺陷性质是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接C、可根据缺陷大小是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接D、并且采用经评定验证的焊接工艺
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考题 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
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考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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考题 （）可按制法进行工艺验证。A、净制B、切制C、煅制D、炒制
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考题 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。A、制法B、品种C、产量D、供货量
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考题 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 工艺验证范围有（）。A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证D、以上都是
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考题 对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证？残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别？
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考题 填空题工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
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考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证
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考题 问答题生产工艺如何进行验证？
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考题 单选题净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。A 制法B 品种C 产量D 供货量
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