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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()。

  • A、工艺验证
  • B、精度验证
  • C、性能验证
  • D、工作验证

参考答案

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考题 工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书。A、产品结构工艺性审查记录;B、工装工序卡;C、产品工艺方案;D、工装生产计划表。

考题 工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。

考题 工装验证合格后,必须填写《工艺装备验证书》,参加验证人员签署合格意见后,方可办理完工结算手续。

考题 小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。A、《工艺装备设计》B、《工艺装备验证》C、《工艺验证》D、《工艺装备检查周期》

考题 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。

考题 工艺验证可以分为一般工艺验证和()。A、特殊工艺验证B、关键工艺验证C、重要工艺验证D、重大工艺验证

考题 应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前

考题 企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如()。A、选取有代表性的产品规格或包装规格B、最差工艺条件进行验证C、适当减少验证批次D、合适的验证方法

考题 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A、验证方式、组织部门流程、周期B、再验证、变更验证等C、验证小组成员D、验证流程

考题 进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?

考题 ()的验证属于成型产品验证。A、外观B、调试过程C、产品质量稳定性D、设备稳定性

考题 ()的验证属于工艺装备性能验证。A、产品完整无损B、产品质量稳定性C、取料方便、安全D、设备稳定性

考题 工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、()工艺验证书。A、企业内部分工与工艺路线的安排;B、关键工序的质量保证措施;C、产品工艺方案;D、自制件、外购件和外协作的项目。

考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证

考题 工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证

考题 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。A、增加B、减少C、严格

考题 工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是

考题 对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

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考题 多选题工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书。A产品结构工艺性审查记录;B工装工序卡;C产品工艺方案;D工装生产计划表。

考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证

考题 单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A 工艺验证后B 工艺验证前C 三批次验证后D 生产前