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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()。
- A、工艺验证
- B、精度验证
- C、性能验证
- D、工作验证
参考答案
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考题
关于产品验证与产品检验的关系,正确的有( )。
A.产品检验与产品验证互为补充
B.产品验证在前,产品检验在后
C.产品检验是产品验证的前提和基础
D产品验证是产品检验的延伸
E.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程
考题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
考题
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A、验证方式、组织部门流程、周期B、再验证、变更验证等C、验证小组成员D、验证流程
考题
工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是
考题
单选题工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、()工艺验证书。A
企业内部分工与工艺路线的安排;B
关键工序的质量保证措施;C
产品工艺方案;D
自制件、外购件和外协作的项目。
考题
多选题新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A验证方式、组织部门流程、周期B再验证、变更验证等C验证小组成员D验证流程
考题
单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A
工艺验证后B
工艺验证前C
三批次验证后D
生产前
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