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多选题
药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()
A
影响因素试验
B
加速试验
C
快速测定试验
D
长期放置试验
E
包装材料的吸着性试验
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()A
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B
药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C
药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D
固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E
表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
多选题关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
考题
单选题下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()A
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B
药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C
药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
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