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单选题
对新药试制的样品进行检验的机构是（）
A

国家药品监督管理局指定

B

中国药品生物制品检验所

C

省级药品监督管理部门指定

D

生产厂委托的市级以上药检所

E

生产厂委托的县级以上药检所

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考题 根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。 A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验
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考题 对新药试制的样品进行检验的机构是()。A、国家药品监督管理局指定B、中国药品生物制品检验所C、省级药品监督管理部门指定D、生产厂委托的市级以上药检所E、生产厂委托的县级以上药检所
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考题 国家对新药审批时进行的检验属于查看材料
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考题 对新药审批进行的样品检验是A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验E．复验
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考题 省级药监局在受理新药技术转让申请后，应当对受让方进行A．新药证书的核查B．试制现场、生产设备的检查C．样品生产与检验记录的检查D．抽样检查E．通知药检所进行检验
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考题 对新药审批进行的样品检验是
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考题 省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行A．试制现场、生产设备的检查B．样品生产与检验记录的检查C．抽样检查D．新药证书的核查E．同时通知药品检验所进行检验
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考题 新产品的试制一般分为()。A:样品试制 B:大批试制 C:小批试制 D:产品试制 E:成批试制
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考题 “试制少量进行测试，验证性能”指的是（）。A.样品试制 B.小批试制 C.样品鉴定 D.小批量鉴定
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考题 新产品的试制一般分为()。A:样品的试制 B:大批试制 C:小批试制 D:产品试制 E:成批试制
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考题 审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品，并告知企业（）。A、将样品送至指定的产品质量检验机构检验B、自主选择有资质的检验机构进行现场检验C、所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择检验机构检验
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考题 成批和大量生产新品前必须（）。A、进行样品试制B、进行样品试制和小批试制C、小批试制
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考题 在流通领域商品质量监测过程中，复检应当对（）进行检验。A、原样品B、备份样品C、被监测人重新提供的样品D、承检机构重新提取的样品
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考题 “试制少量进行测试，验证性能”指的是（　）A、样品试制B、小批试制C、样品鉴定D、小批量鉴定
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考题 销售前必须指定检验机构进行检验的是（）A、新药B、首次在国内销售的药品C、非处方药D、医疗机构制剂E、中药
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考题 认证机构审查和产品检验结束后，负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。
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考题 关于样品，下列表述正确的是（）。A、抽样时企业和抽样人员均对样品的真实性已签字盖章确认了，故检验机构接受样品时无需再次确认B、检验前应区分检测样、备份样并加贴区别标识C、委托检验时，检验机构只需对样品负责任D、检验机构无法确认样品的生产者信息时，可以使用标称生产
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考题 化妆品企业经现场核查合格，需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起（）将该样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
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考题 单选题销售前必须指定检验机构进行检验的是（）A 新药B 首次在国内销售的药品C 非处方药D 医疗机构制剂E 中药
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考题 单选题关于样品，下列表述正确的是（）。A 抽样时企业和抽样人员均对样品的真实性已签字盖章确认了，故检验机构接受样品时无需再次确认B 检验前应区分检测样、备份样并加贴区别标识C 委托检验时，检验机构只需对样品负责任D 检验机构无法确认样品的生产者信息时，可以使用标称生产
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考题 单选题对新药审批进行的样品检验是A 抽查检验B 注册检验C 指定检验D 委托检验
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考题 判断题样品试制完成之后，即可进入小批试制阶段。A 对B 错
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考题 判断题在成批和大量生产中，新产品试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段而对于小批量生产的产品，不需划分样品试制和小批试制。A 对B 错
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考题 单选题对申报新药的样品进行检验一般称为（　　）。A 抽检B 进出口检验C 仲裁检验D 注册检验E 委托检验
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考题 单选题负责对申报药物试制的样品进行检验的是（　　）。A B C D E
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考题 单选题对新药审批进行的样品检验是（ ）A 抽查检验B 注册检验C 指定检验D 复验
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考题 判断题认证机构审查和产品检验结束后，负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。A 对B 错
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考题 单选题“试制少量进行测试，验证性能”指的是（　）A 样品试制B 小批试制C 样品鉴定D 小批量鉴定
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