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单选题
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
A
《药品非临床试验质量管理规范》
B
《药物临床试验质量管理规范》
C
《药品生产质量管理规范》
D
《药品经营质量管理规范》
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、具有更高的权威性D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
考题
2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全E．为保证药品生产过程的质量和安全
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全D．为保证药品生产过程的质量和安全E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理
考题
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录
考题
单选题制定处方药与非处方药流通管理暂行规定的宗旨是（）。A
为了加强处方药、非处方药的流通管理；保证人民用药安全、有效、方便、及时B
为了保证药品质量和安全性C
为保证药品生产过程的质量和安全D
加强药品研究开发监管，提高研发水平E
保证药品临床试验过程中的质量和安全
考题
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A
为保证药品质量和安全性B
为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C
为加强药品研究开发监督D
为保证药品临床实验过程中的质量和安全E
为保证药品生产过程的质量和安全
考题
单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。A
药品监督管理部门B
药品制剂生产企业C
药用辅料供应商D
辅料生产企业
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