网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
单选题
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）
A
立即销毁
B
记录新的不良反应
C
向药品监督管理局报告
D
保留相关病历
E
保留相关检验、检查报告
参考答案
参考解析
解析：
本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其中死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。
更多 “单选题《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）A 立即销毁B 记录新的不良反应C 向药品监督管理局报告D 保留相关病历E 保留相关检验、检查报告” 相关考题
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。A、医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B、制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
考题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
考题
单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是A
医疗机构制剂的配制及其监督管理B
医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程D
医疗机构制剂配制的注册管理E
申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（ ）。A
立即销毁B
向药品监督管理部门报告C
向卫生管理部门报告D
保留相关病历至少1年备查
考题
单选题医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（ ）。A
B
C
D
热门标签
最新试卷