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《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,下列做法错误的是

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历

E.保留相关检验、检查报告


参考答案

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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告

考题 医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂,并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆

考题 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂

考题 属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB 属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更

考题 根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂,并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历E.保留相关检验、检查报告

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

考题 根据下列题干及选项,回答 56~59 题:A.不得配制和使用B.可以进行使用C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.由医疗机构销毁或者处理E.注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告

考题 《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的注册管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见

考题 医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更

考题 医疗机构生产的医院制剂在使用过程中 出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管 理部门报告E.立即停止使用、就地封存,并向药品监 督管理部门报告

考题 关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是 A.医疗机构制剂一般不得调剂使用 B.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行 C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责 D.使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用 E.医疗机构制剂可以发布广告

考题 医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括A.立即销毁 B.记录新的不良反应 C.向药品监督管理局报告 D.保留相关病历

考题 属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()。A.法人变更 B.医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更

考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()。A.立即销毁 B.向药品监督管理部门报告 C.向卫生健康主管部门报告 D.保留相关病历至少1年备查

考题 单选题《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()A 立即销毁B 记录新的不良反应C 向药品监督管理局报告D 保留相关病历E 保留相关检验、检查报告

考题 单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括(  )。A 立即销毁B 向药品监督管理部门报告C 向卫生管理部门报告D 保留相关病历至少1年备查