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单选题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当( )。
A
B
C
D
E
参考答案
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解析:
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
(46~50题共用备选答案)A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。
考题
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书A.疗效不确B.不良反应大C.其他原因危害人体健康D.价格过高E.临床用量极小
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售和使用。C.责令立即销毁D.责令药厂召回产品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
考题
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
对不良反应大或者其他原因危害健康的药品,撤销该药品批准证明文件的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题"国家药品不良反应监测中心"设在()A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品评价中心C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E
国家食品药品监督管理总局药品信息中心
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