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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十二条规定,生产管理负责人应当()
- A、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
- B、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
- C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训
- D、具有药品生产经历
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考题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
考题
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书
考题
多选题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十二条规定,生产管理负责人应当()A至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)B具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D具有药品生产经历
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