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多选题
GMP对生产管理负责人资质要求()
A
至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验
B
专科
C
接受过与所生产产品相关的专业知识培训
D
至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验
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考题
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
考题
GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
考题
多选题GMP对生产管理负责人资质要求()A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验
考题
单选题GMP对企业负责人的专业资质要求是()A
药学专业B
医学专业C
管理专业D
无明确要求
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