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多选题
文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
A

药品生产许可

B

药品注册

C

工艺

D

生产处方

参考答案

参考解析
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更多 “多选题文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。A药品生产许可B药品注册C工艺D生产处方” 相关考题
考题 信息应当清楚地表述采购产品的要求,包括采购产品类别、验收准则、规格型号、规范、图样,必要时包括过程要求、人员资格要求、质量管理体系要求等内容生产企业应当根据可追溯性要求的范围和程度,保持相关的采购信息。。 A、采购B、购买C、购进D、售出
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考题 每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。
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考题 医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
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考题 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
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考题 合同对产品的加工历史有追溯要求时，由营销部门按照合同要求，提出需追溯的产品、追溯的范围和标识及记录的方式，由有关部门和生产单位实施。
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考题 产品可追溯性：指通过记载的标识，追溯产品历史、应用情况或所处场所的能力。
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考题 批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
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考题 每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
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考题 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。A、设计B、制定C、标准D、内容
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考题 企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
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考题 （）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A、市场退货产品B、每批产品C、物料更换包装D、每批中部分产品
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考题 企业的每批产品均应当有（）。根据（），应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回
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考题 每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录
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考题 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
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考题 下列描述中正确的是：（）A、保持HACCP相关的文件和记录有助于体系的持续改进B、HACCP相关的文件和记录与ISO9001的完全一致C、HACCP无文件和记录的要求D、以上描述都不正确
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考题 PQC现场巡检内容：（）。A、A检查该产品相关的现场作业文件是否齐全？如制造作业指导书（SOP），产品检验规范（SIP），工艺参数表等；B、B.产品生产环境是否符合5S、目视管理等相关要求；C、C.ABD全是D、D.物料是否与BOM一致.
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考题 招标人与中标人订立合同的（）等主要条款要求应当与招标文件和中标人的投标文件内容一致。A、标的B、价款C、履行期限D、三者都是
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考题 多选题（）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A市场退货产品B每批产品C物料更换包装D每批中部分产品
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考题 问答题企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
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考题 单选题关于数字出版产品的质量要求，下列说法正确的是（　　）。A 不要求成品中各类文件的规格与相关加工规格一致B 图书名称、版次、作者、ISBN等元数据信息完整C 对于文字、图像、内容结构化、衔接、样式等没有明确的差错率范围D 规范性要求包括规格、文件参数、内容结构、存储等方面
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考题 填空题企业的每批产品均应当有（）。根据（），应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回
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考题 填空题批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
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考题 填空题每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
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考题 多选题每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A中间产品B待包装产品C成品的质量检验记录D原料
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考题 单选题每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A 批质量标准B 批生产记录C 批检验标准D 批检验记录
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考题 多选题组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保（　　）。A相关文件得到更改B产品要求得到规定C与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决D相关人员知道已变更的需求E相关文件得到完善
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考题 单选题招标人与中标人订立合同的（）等主要条款要求应当与招标文件和中标人的投标文件内容一致。A 标的B 价款C 履行期限D 三者都是
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