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单选题
若要改变已作出的不合格品审理结论时，申请改变的单位应写出书面报告，有批准（）
A
管理者代表
B
质量安全部部长
C
总经理
D
技术部门领导
参考答案
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考题
下列哪一段时间应计入一审案件审理期限？A．需要延长审理期限的案件，办理报请高级法院批准手续的时间B．当事人申请重新鉴定，经法院同意延期审理的时间C．检察院补充侦查完毕后重新移送法院的案件，法院收到案件之日以前补充侦查的时间D．法院改变管辖的案件，自改变管辖决定作出至改变后的法院收到案件之日的时间
考题
下列选项中,关于申诉复查复审工作的表述不正确的是()
A.原结论或者处理决定正确，应作出维持原结论或者处理的决定，经原批准的党委或者纪委监委批准后结案B.需要改变原结论或者处理决定的，应作出新的处理决定，并经原批准的党委或者纪委监委批准执行C.原案审查、审理人员不得参与复议复查、复审复核D.复议复查、复审复核结论或决定应当告知申诉、申请人，但不听取其意见，也不公开宣布
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有( )
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
某市某区公安分局认定赵某有嫖娼行为，对其处以拘留15天，罚款3000元。赵某不服申请复议，市公安局维持了原处罚决定。赵某提起行政诉讼。在第一审程序中，原处罚机关认定赵某有介绍嫖娟行为，将原处罚决定变更为罚款1000元。赵某对改变后的处罚决定仍不服。下列说法哪些是正确的？（ ）A．法院应继续审理原处罚决定B．法院应审理改变后的处罚决定C．审理原处罚决定还是改变后的处罚决定由法院决定D．原告对原处罚决定不申请撤诉的，法院应当对原处罚决定作出相应判决
考题
回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX
回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
考题
以下关于新药证书的说法，准确的是
A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
某市某区公安分局认定赵某有嫖娼行为，对其处以行政拘留15天、罚款3000元。赵某不服，申请复议，市公安局维持了原处罚决定。赵某提起行政诉讼。在第一审程序中，原处罚机关认定赵某有介绍嫖娼行为，将原处罚决定变更为罚款1000元。赵某对改变后的处罚决定仍不服。下列说法正确的有（ ）。A.法院应继续审理原处罚决定
B.法院应审理改变后的处罚决定
C.审理原处罚决定还是改变后的处罚决定由法院决定
D.原告对原处罚决定不申请撤诉的，法院应当对原处罚决定作出相应判决
E.审理原处罚决定还是审理改变后的处罚决定由行政相对人决定
考题
某市某区公安分局认定赵某有嫖娼行为，对其处以拘留15天，罚款3000元。赵某不服申请复议，市公安局维持了原处罚决定。赵某提起行政诉讼。在第一审程序中，原处罚机关认定赵某有介绍嫖娼行为，将原处罚决定变更为罚款1000元。赵某对改变后的处罚决定仍不服。下列说法哪些是正确的？A:法院应继续审理原处罚决定
B:法院应审理改变后的处罚决定
C:审理原处罚决定还是改变后的处罚决定由法院决定
D:原告对原处罚决定不申请撤诉的，法院应当对原处罚决定作出相应判决
考题
下列哪一段时间应计入一审案件审理期限？A:需要延长审理期限的案件，办理报请高级法院批准手续的时间B:当事人申请重新鉴定，经法院同意延期审理的时间C:检察院补充侦查完毕后重新移送法院的案件，法院收到案件之日以前补充侦查的时间D:法院改变管辖的案件，自改变管辖决定作出至改变后的法院收到案件之日的时间
考题
《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）A、在实验室研制中的B、已上市的药品改变剂型的C、已上市的药品改变给药途径的D、已批准临床研究的E、已批准进口药品分包装的
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
判断题不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品和服务的判定。A
对B
错
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