网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
单选题
临床研究启动前必经（　　）批准。
A

申办者

B

伦理委员会

C

医疗机构

D

SFDA

E

以上都是

参考答案

参考解析
解析：
一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。
更多 “单选题临床研究启动前必经（　　）批准。A 申办者B 伦理委员会C 医疗机构D SFDAE 以上都是” 相关考题
考题 试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
查看答案
考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
查看答案
考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
查看答案
考题 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
查看答案
考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
查看答案
考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
查看答案
考题 试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
查看答案
考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
查看答案
考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者提供试验经费的是
查看答案
考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供
查看答案
考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
查看答案
考题 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
查看答案
考题 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
查看答案
考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
查看答案
考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
查看答案
考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
查看答案
考题 临床研究启动前必经批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
查看答案
考题 临床研究启动前必经（）批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是
查看答案
考题 临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
查看答案
考题 判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
查看答案
考题 判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
查看答案
考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A 对B 错
查看答案
考题 单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A 研究者B 申办者C 伦理委员会D 学术委员会E 受试者
查看答案
考题 单选题临床研究启动前必经（）批准。A 申办者B 伦理委员会C 医疗机构D SFDAE 以上都是
查看答案
考题 单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者、申办者和伦理委员会D 申办者和伦理委员会E 伦理委员会
查看答案
考题 单选题临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A 伦理委员会B SFDAC 医疗机构D 申办者E 以上都是
查看答案
考题 单选题提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A 研究者B 伦理委员会C 受试者D 临床非参试人员
查看答案
考题 单选题临床研究启动前必经批准（）。A 伦理委员会B SFDAC 医疗机构D 申办者E 以上都是
查看答案
热门标签
最新试卷