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研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）

  • A、受试者
  • B、申办者
  • C、伦理委员会
  • D、药品监督管理部门

参考答案

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考题 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
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考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
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考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
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考题 多选题申办者中止一项临床试验，需通知（）A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人
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考题 多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
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考题 单选题研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会
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考题 单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者、申办者和伦理委员会D 申办者和伦理委员会E 伦理委员会
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考题 单选题试验方案的任何修改均应经哪个批准（）A 研究者B 申办者C 伦理委员会D 国家食品药品监督管理部门E 省级药品监督管理部门
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A 对B 错
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考题 单选题提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A 研究者B 伦理委员会C 受试者D 临床非参试人员
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A 对B 错
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考题 问答题研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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