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单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定，涉及质量标准、操作规程的记录应
A
6个月
B
1年
C
2年
D
长期保存
参考答案
参考解析
解析：
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考题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
考题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。A、药品的品名、剂型、规格B、药品批准文号C、生产厂商、供货单位D、购进数量、购货日期
考题
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A
国家标准B
注册批准C
质量标准D
内控标准
考题
单选题按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）A
6个月B
1年C
2年D
长期保存
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