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单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。
A
粤药制字J20030068
B
桂药制字Z20030088
C
湘药制字J20030038
D
国药制字H20030058
参考答案
参考解析
解析:
医疗机构制剂的批准文号格式为:×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,×—省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂。
医疗机构制剂的批准文号格式为:×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,×—省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂。
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考题
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考题
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考题
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考题
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考题
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂
考题
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考题
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考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB
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考题
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考题
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多选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
考题
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()A
1年B
2年C
3年D
4年E
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