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单选题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。
A

协调研究者

B

监查员

C

研究者

D

申办者

参考答案

参考解析
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考题 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
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考题 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
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考题 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
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考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
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考题 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
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考题 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
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考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
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考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
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考题 以下说法错误的为（）A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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考题 （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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考题 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
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考题 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
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考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错
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考题 单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A 对B 错
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考题 多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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考题 判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
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考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员
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考题 单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A 对B 错
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考题 填空题在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
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考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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