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单选题
新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查）的结果判定原则，必须（）缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。
A

1项

B

2项

C

0项

D

3项

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考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
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考题 GSP检查A、跟踪检查B、日常抽查C、专项检查D、不定期检查
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考题 药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP
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考题 按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
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考题 GSP规定，药品批发企业药品出库时应( )A．进行复核和质量检查B．做好药品质量跟踪记录C．遵循先产先出、近期先出的原则D．做好留样观察E．遵循按批号发货的原则
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考题 2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。 A、1B、2C、3D、4
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考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
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考题 下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
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考题 《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A．GSP认证员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP检查员制度E．GSP监督员制度
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考题 SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
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考题 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A．GSP认证员B．GSP审查员C．GSP监督员D．GSP认证检查员E．GSP考核员
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考题 下列说法错误的是A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
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考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行A．GSP检查员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP认证员制度E．GSP监督员制度
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考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
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考题 《药品经营质量管理规范》(GSP)规定，药品批发企业药品出库时应 ( )A．进行复核和质量检查B．做好药品质量跟踪记录C．遵循先产先出、近期先出的原则D．做好留样观察E．遵循按批号发货的原则
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考题 药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A．GAP(GUP)B．GCP(GLP)C．GAP(GLP)D．GMP(GSP)E．GMP(GUP)
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考题 A.GMP B.GPP C.GCP D.GLP E.GSP药品经营质量管理规范指
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考题 按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？
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考题 新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查）的结果判定原则，必须（）缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。A、1项B、2项C、0项D、3项
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考题 新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。
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考题 GSP中规定药品出库应遵循什么原则？
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考题 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问：如果企业既有特殊管理药品，又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证，还是先申请特殊管理药品的检查，以后来申请普通药品的检查？如果企业目前的经营许可证是2015年到期，那么按上面的要求，是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢？
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考题 按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？
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考题 有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
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考题 根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定，严重缺陷项目比例数为0，主要缺陷项目比例数≥10%时（）A、通过检查B、限期整改后符合检查C、不通过检查D、未明确规定
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考题 单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
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考题 单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定，严重缺陷项目比例数为0，主要缺陷项目比例数≥10%时（）A 通过检查B 限期整改后符合检查C 不通过检查D 未明确规定
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