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判断题
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
A
对
B
错
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考题
关于病案,下列描述哪一项是不正确的( )A、病案应该包括病人过去和现在病史及治疗史B、病案作为一种文件资料,规定有统一的形状和大小C、病案是由许多人以不同的方式记录的文件资料D、病案作为文件资料,可以输入计算机,也可以将纸页制成缩微胶片E、病案应有充分的资料鉴别病人、支持诊断、评判治疗并准确记录结果
考题
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考题
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考题
单选题()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A
稽查B
监查C
视察D
质量控制
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