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单选题
企业应当制定召回(),确保召回工作的有效性。
A
操作规程
B
质量标准
C
记录
D
地点
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划
考题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、SFDA主管全国药品召回管理工作C、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
单选题《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A
药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B
SFDA主管全国药品召回管理工作C
药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
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