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药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。


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考题 药品上市许可持有人依法应当召回药品而未实施召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回。()

考题 依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

考题 经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业A、缩短召回时间B、重新召回C、扩大召回范围D、提高召回级别E、停止生产经营

考题 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

考题 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()

考题 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。A、生产B、储存C、包装D、发运

考题 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照()的要求及时()药品召回信息,控制和收回存在()的药品,并建立()记录。

考题 《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、SFDA主管全国药品召回管理工作C、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

考题 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?

考题 企业应当制定召回(),确保召回工作的有效性。A、操作规程B、质量标准C、记录D、地点

考题 应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。A、产品召回负责人B、市场专员C、产品维护专员D、药品发货人员

考题 产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。A、销售部B、生产部C、市场部D、质量部

考题 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

考题 问答题药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?

考题 多选题产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。A销售部B生产部C市场部D质量部

考题 单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

考题 单选题应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。A 产品召回负责人B 市场专员C 产品维护专员D 药品发货人员

考题 单选题企业应当制定召回(),确保召回工作的有效性。A 操作规程B 质量标准C 记录D 地点

考题 填空题药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

考题 填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

考题 单选题《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A 药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B SFDA主管全国药品召回管理工作C 药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 填空题药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。

考题 多选题经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()A缩短召回时间B重新召回C扩大召回范围D提高召回级别E停止生产经营

考题 多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围