考题
申办者提供的研究者手册不包括：（）A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据
考题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
考题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者研究者手册提供由( )提供
考题
申办者提供的研究者手册不包括（）A、试验用药的化学资料和数据B、试验用药的化学、药学资料和数据C、试验用药的化学、毒理学资料和数据D、试验用药的生产工艺资料和数据
考题
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
考题
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
考题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
考题
问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
考题
单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
问答题申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
考题
问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
考题
问答题什么是质量手册？质量手册至少要包括哪几个方面的内容？
考题
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A
对B
错
考题
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A
研究经费预算B
受试者的知情同意书C
研究者的简历D
研究者手册E
受试者的赔偿和保险措施
考题
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A
受试者的知情同意书B
研究者手册C
研究者的简历D
研究经费预算E
受试者的赔偿和保险措施
考题
问答题临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
考题
问答题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
