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填空题
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局()将药品的安全性分为()。
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考题
《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
考题
根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件
考题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,卡托普利在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
考题
关于药品分类管理的说法,正确的有()。A.根据药品安全性和使用便利性,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
单选题药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的( )等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。A
安全性、有效性和经济性B
先进性、有效性和安全性C
安全性、有效性、质量可控性D
合理性、安全性和有效性E
可行性和质量可控性
考题
单选题()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A
地市级食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局C
省级食品药品监督管理局D
区县级食品药品监督管理局
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()A
国家食品药品监督管理局B
所在地省级药品监督管理部门C
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D
药品生产企业
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