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判断题
药品试行标准2年。()
A

B


参考答案

参考解析
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考题 新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

考题 药品试行标准2年。()此题为判断题(对,错)。

考题 药品标准不属于强制性标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起

考题 列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。( )此题为判断题(对,错)。

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正 C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 药品试行标准2年。()

考题 药品质量标准的分类()。A、法定的质量标准B、地方标准C、企业标准D、临床研究用药品标准E、暂行或试行药品质量标准

考题 判断题企业药品标准应高于国家药品标准。A 对B 错

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考题 判断题我国药品标准执行《中国药典》标准,其药品标准是由是国家药品监督管理局制定的。A 对B 错

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考题 多选题药品质量标准的分类()。A法定的质量标准B地方标准C企业标准D临床研究用药品标准E暂行或试行药品质量标准

考题 判断题《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A 对B 错

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考题 判断题《食品药品投诉举报管理办法(试行)》规定,投诉举报机构不得对部分投诉举报办理情况进行回访。A 对B 错

考题 判断题1988年发布了《医院分级管理办法(试行草案)》和《综合医院分级管理标准(试行草案)》。A 对B 错

考题 判断题列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。()A 对B 错

考题 判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A 对B 错