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单选题
应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A
药品经营企业
B
医院
C
药品生产企业
D
医疗卫生机构
E
各级卫生主管部门
参考答案
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解析：
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
(44～48题共用备选答案)A．国家食品药品监督管理局B．各级卫生主管部门C．省级(食品)药品监督管理局D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E．国家( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作A．国家食品药品监督管理局B．各级卫生主管部门C．省级(食品)药品监督管理局D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E．国家
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是
A. 药品生产企业、药品经营企业
B. 医疗卫生机构
C. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D. 药品生产企业
E. 药品经营企业
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构
考题
由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（ ）。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（ ）。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业C
药品经营企业D
药品生产企业、药品经营企业E
医疗卫生机构
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（ ）。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业、药品经营企业C
药品经营企业、医疗卫生机构D
药品生产企业、医疗卫生机构E
医疗卫生机构
考题
单选题应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（ ）。A
药品经营企业B
医院C
药品生产企业D
医疗卫生机构E
各级卫生主管部门
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