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开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在（）操作。

  • A、实验台上
  • B、无菌室内
  • C、生物安全柜内

参考答案

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考题 控制物又称质控品，质控品分A．冻干质控品、液体质控品和标准品B．冻干质控品、液体质控品和混合血清C．冻干质控品、液体质控品和次级参考物D．标准品、次级参考物和混合血清E．标准品、次级参考物和冻干质控品
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考题 冻干保存菌种，冻干前在菌种悬液中加入的保护剂是A、甘油B、PBSC、脱脂牛乳D、生理盐水E、二甲亚砜
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考题 下列关于质控物的使用与保存说法哪项是错误的( )。A、严格按质控物说明书规定的步骤进行操作B、冻干质控物的复溶要确保所用溶剂的质量C、冻干质控物复溶时所加溶剂的量要准确，尽量保证每次加入量的一致性D、冻干质控物复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇E、质控物应该在特定条件下进行测定
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考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
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考题 下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()A.从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。B.预冻温度须高于产品的共熔点。C.制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。D.为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
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考题 菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在A、冻干前B、冻干后C、冻干中D、细菌生长时E、密封时
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考题 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 （ ）A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
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考题 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A:成品含水量偏高B:冻干物萎缩成团粒状C:喷瓶D:冻干物不饱满E:絮凝
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考题 下列不属于影响冷冻干燥法制备脂质体的因素是A.冻干速度 B.冻干温度 C.所用试剂类别 D.冻干时间 E.以上答案不正确
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考题 菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。A.冻干前 B.冻干后 C.冻干中 D.细菌生长时 E.密封时
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考题 冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。
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考题 正在进行临床研究的制品有（）。A、冻干人凝血酶B、抗凝血酶—IIIC、人凝血酶原复合物D、外用冻干人纤维蛋白粘合剂
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考题 抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个阶段或从（）冻干柜中抽取样品。
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考题 下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。A、从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在B、预冻温度须高于产品的共熔点C、制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降D、为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干
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考题 原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？
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考题 鲜、冷、冻或干的山药
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考题 冻、干、盐制蛤
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考题 开启冻干物质安瓿瓶时，应在生物安全柜中操作。
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考题 单选题开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在（）操作。A 实验台上B 无菌室内C 生物安全柜内
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考题 多选题正在进行临床研究的制品有（）。A冻干人凝血酶B抗凝血酶—IIIC人凝血酶原复合物D外用冻干人纤维蛋白粘合剂
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考题 问答题降低冻干成本的路径是什么？
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考题 判断题开启冻干物质安瓿瓶时，应在生物安全柜中操作。A 对B 错
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考题 单选题开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在什么设施内进行操作？（）A 实验台上B 无菌室内C 生物安全柜内D 超净工作台内
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