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计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能

  • A、质量
  • B、系列硬件
  • C、软件
  • D、品质

参考答案

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考题 ● 以下关于信息系统的论述中，正确的是 （35） 。（35）A. 信息系统可以是手工的，也可以是计算机化的B. 信息系统就是计算机化的信息系统C. 基于计算机的信息系统由硬件、软件、数据库、远程通信等组成，不包括 人和规程D. 信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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考题 ● 以下叙述中，正确的是(16)。（16) A．信息系统可以是人工的，也可以是计算机化的B．信息系统就是计算机化的信息处理系统C．信息系统由硬件、软件、数据库和远程通信等组成D．信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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考题 计算机化的系统
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考题 以下关于信息系统的论述中，正确的是（）A、信息系统可以是手工的，也可以是计算机化的B、信息系统就是计算机化的信息系统C、基于计算机的信息系统由硬件、软件、数据库、远程通信等组成，不包括人和规程D、信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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考题 计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全
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考题 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。A、记录B、评估C、批准D、通知
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考题 风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。A、生命周期B、使用C、验证D、安装
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考题 本规范中的计算机化系统是指什么？
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考题 计算机化系统由一系列（）组成，以满足特定的功能。A、硬件B、软件C、模块D、程序
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考题 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行（）（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。A、受控管理B、分类管理C、分散管理D、分级管理
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考题 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等。A、设计B、设定标准C、编程D、测试E、安装
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考题 从硬件设备和技术支持角度，（）是通信现代化、计算机化、行为合理性的总称。A、计算机化B、信息化C、系统化D、整体化
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考题 管理信息系统开发的主要指导思想是（）。A、将现有管理工作计算机化B、将企业所有工作计算机化C、系统科学的思想D、满足用户的所有需求
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考题 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）A、患者安全B、数据完整性C、产品质量D、试验数据
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考题 计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A、设计B、验证C、安装D、运行
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考题 单选题风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。A 生命周期B 使用C 验证D 安装
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考题 多选题计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能A质量B系列硬件C软件D品质
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考题 多选题计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全
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考题 多选题计算机化系统由一系列（）组成，以满足特定的功能。A硬件B软件C模块D程序
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考题 名词解释题计算机化的系统
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考题 多选题计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A设计B验证C安装D运行
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考题 单选题从硬件设备和技术支持角度，（）是通信现代化、计算机化、行为合理性的总称。A 计算机化B 信息化C 系统化D 整体化
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考题 单选题管理信息系统开发的主要指导思想是（）。A 将现有管理工作计算机化B 将企业所有工作计算机化C 系统科学的思想D 满足用户的所有需求
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考题 单选题计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。A 记录B 评估C 批准D 通知
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考题 多选题计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等。A设计B设定标准C编程D测试E安装
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考题 单选题以下关于信息系统的论述中，正确的是（）A 信息系统可以是手工的，也可以是计算机化的B 信息系统就是计算机化的信息系统C 基于计算机的信息系统由硬件、软件、数据库、远程通信等组成，不包括人和规程D 信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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