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GMP洁净级别划分主要参照以下依据（）

  • A、空气悬浮粒子数
  • B、温度
  • C、照度
  • D、微生物数
  • E、相对湿度

参考答案

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考题 与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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考题 我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）
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考题 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A3B4C5D6
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考题 （）主要依据锅炉是新建锅炉还是运行锅炉以及锅炉参数，并参照锅炉内部的洁净程度及锅炉结构来确定。
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
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考题 我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）A、20万级B、10万级C、1万级D、100级
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考题 我国划分级别管辖的标准，主要是根据两个原则，即（）、（）。同时参照诉讼价额大小。
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考题 GMP对洁净区级别划分为（）A、2级B、4级C、6级D、8级
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考题 GMP要求不同洁净级别间的压差要大于（）A、5帕B、10帕C、20帕D、50帕
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考题 单选题药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A 3B 4C 5D 6
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考题 填空题我国划分级别管辖的标准，主要是根据两个原则，即（）、（）。同时参照诉讼价额大小。
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考题 填空题洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。
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考题 判断题GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检查结果合格，就没有必要进行动态监控。A 对B 错
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考题 单选题GMP要求不同洁净级别间的压差要大于（）A 5帕B 10帕C 20帕D 50帕
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考题 单选题GMP对洁净区级别划分为（）A 2级B 4级C 6级D 8级
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考题 多选题GMP洁净级别划分主要参照以下依据（）A空气悬浮粒子数B温度C照度D微生物数E相对湿度
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