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洁净室的尘微粒和微生物应有（）部门组织常规监测。
- A、设备管理
- B、工艺管理
- C、质量管理
- D、安全管理
参考答案
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考题
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
考题
洁净室内空气（ ）。A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测
考题
质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
考题
质量管理部门的主要职责是（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B．制定取样和留样制度C．监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数D．制定试验动物等管理办法E．审核不合格品处理程序
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
考题
关于大气尘的说法，正确的是( )。A.大气中的悬浮微粒习惯称大气尘
B.大气尘是既包括固态微粒也包含液态微粒的多分散气溶胶
C.大气尘专指大气中粒径小于10μm的悬浮微粒
D.大气尘在环境保护领域被称作飘尘
考题
根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。A、微生物数和尘粒数B、温度，湿度C、温度，湿度，气压D、温度，湿度，微生物数和尘粒数E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数
考题
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
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