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水产药物临床药效试验应遵照()进行
A、《药品临床试验质量管理规范》
B、GMP
C、《兽药管理条例》
D、《药品临床试验管理规范》
参考答案
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GIP
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药品生产质量管理规范》:GMPC、《药品经营质量管理规范》:GAPD、《中药材生产质量管理规范》:GMPE、《药物临床试验质量管理规范》:GLP
考题
药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范(试行)
考题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()A
《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB
《药品生产质量管理规范》:GMPC
《药品经营质量管理规范》:GAPD
《中药材生产质量管理规范》:GMPE
《药物临床试验质量管理规范》:GLP
考题
单选题水产药物临床药效试验应遵照()进行A
《药品临床试验质量管理规范》B
GMPC
《兽药管理条例》D
《药品临床试验管理规范》
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