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对临床观察的药品不符合要求的有( )。

A、临床观察的药品要有正式批准手续

B、用于临床观察药品要经病人本人同意

C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

E、对临床观察的药品要有严密的科学设计


参考答案

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考题 第 136 题 药品调剂配发中的道德责任是(  )A.把好药品质量关,树立质量第一的思想B.临床观察的药品要有正式批准手续C.对临床观察药品不应向病人收取药费D.不应收取其他相关的检查费用E.应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

考题 对临床使用的观察药品必须( )

考题 临床观察药品应具备( )

考题 纳入《药品目录》的药品应具备的条件是A.《中华人民共和国药典(现行版)》收载的药品B.正在临床观察、试验的新药C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.一、二类新的戒毒药E.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是A.药品特殊毒性试验B.药品慢性毒性观察C.药品不良反应观察D.药品上市后的临床不良反应观察E.药品上市前的临床不良反应观察

考题 药品调剂配发中的道德责任是A.把好药品质量关,树立质量第一的思想B.临床观察的药品要有正式批准手续C.对临床观察药品不应向病人收取药费D.不应收取其他相关的检查费用E.应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

考题 不符合临床观察药品要求的是A、临床观察的药品要有正式批准手续B、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿C、用于临床观察药品要经病人本人同意D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用E、对临床观察的药品要有严密的科学设计

考题 药品调剂配发中的道德责任是A.临床观察的药品要有正式批准手续B.对临床观察药品不应向病人收取药费C.不应收取其他相关的检查费用D.应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿E.把好药品质量关、树立质量第一的思想

考题 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验