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依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。
A.药品批准文号
B.持有人
C.药品生产企业
D.非处方药类别
参考答案
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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业A、必须具有《药品生产许可证》B、生产品种必须取得药品批准文号C、必须具有法定的注册商标D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E、必须具有《GMP》证书
考题
对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将A.撤销进口药品注册证书B.给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书C.给予警告、责令改正D.给予经济处罚E.在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
考题
对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将()A撤销进口药品注册证书B给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书C给予警告、责令改正D给予经济处罚E在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
考题
依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变剂量B药品改变剂型C药品增加新适应症D药品改变给药途径E药品改变原批准事项或者内容
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