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药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
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考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A．《药品非临床研究质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》C．《药品临床试验管理规范》D．《药品研究试验记录暂行规定》E．《药品临床研究若干规定》
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
考题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透，延伸而发展起来的新的医学研究领域，其主要任务不包括（ ）A.新药临床试验的药效学研究的涉及
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
单选题药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）A
试验用药品在市场上经销B
研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C
剩余的药品退回申办者D
医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E
伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
判断题在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。A
对B
错
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