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药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论

A、配制的制剂是否发生重大质量事故

B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

D、制剂室当年是否无配制制剂行为

E、检查结论


参考答案

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考题 医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

考题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录

考题 监督检查完成后,药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况,还应记载的内容有 ( )A.检查结论B.配制的制剂是否发生重大质量事故C.配制的制剂是否有不合格制剂受到药品质量公报通告D.制剂宣是否有违法配制行为及查处情况E.制剂室当年是否无配制制剂行为

考题 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限

考题 监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.法定代表人,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制地址,有效期限

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B、配制范围、配制地址、许可证编号C、制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限D、企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型E、制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.注册地址D.配制地址E.配制范围

考题 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中.由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人SXB 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中.由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C、医疗机构名称,配制地址,注册地址 D、法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E、医疗机构类别,配制范围,有效期限

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、制剂室负责人 B、药检室负责人 C、配制范围 D、配制地址 E、有效期限

考题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A:对制剂质量负全部责任 B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》 C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查 E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B.配制范围、配制地址、许可证编号C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人 B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C:医疗机构名称、配制地址、注册地址 D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人 E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(  )A.制剂室负责人 B.有效期限 C.配制范围 D.配制地址

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址 D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E.医疗机构类别,配制范围,有效期限

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.配制范围 D.配制地址 E.有效期限

考题 监督检查时,医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况 B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》 C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况 D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

考题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()A制剂室负责人B法定代表人C配制范围D配制地址

考题 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C医疗机构名称、配制地址、注册地址D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()A配置范围B配制地址C药检室负责人D制剂室负责人

考题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

考题 执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况

考题 执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

考题 药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()A、配制的制剂是否发生重大质量事故B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况D、制剂室当年是否无配制制剂行为E、检查结论

考题 多选题《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()A制剂室负责人B配制地址C配制范围D注册地址E有效期限

考题 单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()A 配置范围B 配制地址C 药检室负责人D 制剂室负责人

考题 多选题药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()A配制的制剂是否发生重大质量事故B是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C制剂室是否有违法配制行为及查处情况D制剂室当年是否无配制制剂行为E检查结论