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中药制剂稳定性考核的目的不包括()。
A.确定有效期
B.考核制剂随时间变化的规律
C.为药品生产提供依据
D.为药品包装提供依据
E.为药品的质量检查提供依据
参考答案
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考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
考题
关于中药有效期的说法正确的是( )。A.中药可以没有有效期B.中药制剂部分有有效期C.中药品种必须制定有效期D.生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据,制定本企业产品的有效期,报本省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典委员会备案E.中药有效期一律为3年
考题
关于药物制剂稳定性的说法,正确的是A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产.包装.储存.运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
考题
下列关于中药制剂稳定性研究的表述,叙述错误的是()A.稳定性探讨可以提示中药制剂质量变化的实质B.稳定性研究可用于研究中药制剂质量变化的影响因素C.通过稳定性研究可以确定中药制剂的有效期D.稳定性研究结果可确定中药制剂的给药途径
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