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药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置,严格划分区域,防止交叉污染,方便生产操作。


参考答案

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考题 药品生产A级洁净区是() A、高风险操作区B、高风险操作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域

考题 白酒生产厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。() 此题为判断题(对,错)。

考题 防止人员行为不当导致的交叉污染(此条款主要针对成装车间),洁净区进入要走专用通道,与洁净区相通的消防门、安全通道等应严格密闭;人流应由高清洁区向低清洁区流动,物流应由低清洁区向高清洁区流动。() 此题为判断题(对,错)。

考题 通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应遵循A、与工作量相适应B、能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分C、不同区域之间的人流和物流出入走向合理D、不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施E、远离各种污染源

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 与GMP的规定相符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 公路客运站总平面布置应处理好车流、客流、行包流线、停车区域等内容,下列哪种说法是不妥的?( )A.公路客运站总平面布置应分区明确,避免旅客、车辆及行包流线的交叉 B.站前广场的车流、客流路线、停车区域、活动区域及服务区域应明确划分 C.汽车进出站口的设计应满足驾驶员视线要求 D.汽车进出站口应与旅客保持密切联系,方便乘客上下车

考题 与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

考题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.采用密闭系统进行生产 C.采用阶段性生产方式 D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

考题 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。

考题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()A在分隔的区域内生产不同品种的药品B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C采用阶段性生产方式D采用密闭系统进行生产

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致

考题 纯生线洁净区包括()、操作室、洁净室,空气洁净度等级为(),整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。

考题 食品生产厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。

考题 ()人员严禁串岗,防止()。A、生产;污染B、生、熟区工作;交叉污染C、生产;交叉污染D、生、熟区工作;污染

考题 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

考题 食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染;人流、水流、气流、物流流向应该满足()。A、人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区(物流除外),B、人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区(水流除外),C、人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区(气流除外),D、以上都错

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 判断题食品生产厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。A 对B 错

考题 单选题食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染;人流、水流、气流、物流流向应该满足()。A 人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区(物流除外),B 人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区(水流除外),C 人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区(气流除外),D 以上都错

考题 填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

考题 单选题()人员严禁串岗,防止()。A 生产;污染B 生、熟区工作;交叉污染C 生产;交叉污染D 生、熟区工作;污染