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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。


参考答案

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考题 关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

考题 留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍

考题 每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。此题为判断题(对,错)。

考题 一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得()该产品的保质期。

考题 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3

考题 出具鉴别检验报告鉴别检验样品必须予以留样,其留样数量应满足再次鉴别检验与判定的需要,留样期限一般为()个月。

考题 原辅料留样的意义?

考题 制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?

考题 每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

考题 以下哪些需要每批留样?()A、中药材B、中间产品C、待包装产品D、中药饮片

考题 每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A、1次B、2次C、3次D、4次

考题 中药饮片留样量至少应为()检验量。A、1倍B、2倍C、3倍D、4倍

考题 处理后的样品一般分为两份,一份供检测用,另一份作为留样()。A、留样量与检测用量相同B、留样量至少为检测用量的2倍C、留样量至少为检测用量的3倍D、留样量越多越好

考题 每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

考题 在盛放留样食品的容器上应标注留样食品名称、留样时间(月、日、时),或者标注与留样记录相对应的标识。

考题 食品留样记录中应包含下列哪项内容()A、留样食品名称B、留样时间C、留样人员D、加工人员

考题 餐饮服务单位进行食品留样,每个品种留样量应不少于()。A、80gB、100gC、200gD、250g

考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

考题 填空题一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

考题 填空题每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

考题 多选题以下哪些需要每批留样?()A中药材B中间产品C待包装产品D中药饮片

考题 单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A 开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理B 测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理C 开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理D 开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理

考题 单选题每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A 1次B 2次C 3次D 4次