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无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。
参考答案
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考题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A:常用的空气洁净技术为层流洁净技术B:无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C:A级相当于100级(层流),为高风险操作区D:高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E:B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()A、A级、B级、C级、D级B、5级、6级、7级、8级C、百级、千级、万级、十万级D、M3.5、M4.5、M5.5、M6.5
考题
单选题药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()A
A级、B级、C级、D级B
5级、6级、7级、8级C
百级、千级、万级、十万级D
M3.5、M4.5、M5.5、M6.5
考题
填空题无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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