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对生产企业进行实地核查时,如何核查生产中的过程检验()
- A、过程检验的方式是多样的,可以是用仪器进行检验
- B、可以是进行感观检验
- C、过程检验要有相应的记录
- D、必须用仪器进行检验
参考答案
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考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
考题
《产品生产许可证企业实地核查办法》进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护共7章26条41款。( )
考题
以下不属于工业产品生产许可证收费项目的是()A. 对企业进行实地核查的审查费、公告获证企业信息的公告费;B. 对企业进行实地核查的审查费、对产品进行检验的检验费;C. 对产品进行检验的检验费、公告获证企业信息的公告费;D.公告获证企业信息的公告费、证书邮寄费。
考题
以下对完成对企业实地核查和抽封样品时限要求正确的是()。A、自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品B、企业实地核查不合格的,仍应进行产品抽样检验C、实地核查的结果可当场口头告知企业D、非因不可抗力,企业可在抽样完成后15日内完成送样
考题
以下不属于工业产品生产许可证收费项目的是()。A、对企业进行实地核查的审查费、公告获证企业信息的公告费B、对企业进行实地核查的审查费、对产品进行检验的检验费C、对产品进行检验的检验费、公告获证企业信息的公告费D、公告获证企业信息的公告费、证书邮寄费
考题
食品添加剂生产许可实施现场核查记录》填写要求是()A、实地核查记录不得有空白项B、必要时,可以增加附页C、必要时,可以用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态D、实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认
考题
单选题以下对完成对企业实地核查和抽封样品时限要求正确的是()。A
自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品B
企业实地核查不合格的,仍应进行产品抽样检验C
实地核查的结果可当场口头告知企业D
非因不可抗力,企业可在抽样完成后15日内完成送样
考题
单选题未按实地核查计划进行实地核查的,以下处理,不正确的是()。A
企业无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由企业承担后果,按企业审查不合格处理B
审查组无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由审查组承担后果,追究审查组长的责任和相关直接责任人的责任;由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查C
由于不可抗力的原因,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查D
以上都不对
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