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按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
- A、40日
- B、80日
- C、90日
- D、150日
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
考题
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。A．新药临床试验：120日内完成B．可以实行快速审批的品种：100日内完成C．新药生产：120日内完成D．已有国家标准药品的申请：80日内完成E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
考题
对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。
A、90个，12个月，60个B、60个，18个月，60个C、90个，12个月，40个D、60个，12个月，40个
考题
单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
CFDA药品审评中心C
CFDA药品评价中心D
CFDA食品药品审核查验中心
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