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每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为（）。
- A、全面负责该项研究工作的运行管理
- B、执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议
- C、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施
- D、实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存
参考答案
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考题
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是
考题
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
考题
建立工程质量监督档案的有关表述正确的是（ )A.项目工程质量监督档案按单位工程建立
B.要求归档及时
C.资料记录等各类文件齐全
D.经监督机构负责人签字后归档，按规定年限保存
E.经施工单位负责人签字后归档，按规定年限保存
考题
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B、要求归档及时
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D、经监督机构负责人签字后归档，按规定年限保存
E、经施工单位负责人签字后归档，按规定年限保存
考题
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。A、计划、实施、总结非临床研究实验方案B、审核实验方案、实验记录和总结报告C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
考题
非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。A、具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历B、严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程C、及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告D、根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染
考题
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
考题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
单选题据GLP原则，每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任（）A
机构负责人B
部门负责人C
专题负责人D
专题督查人
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