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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()
参考答案
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考题
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员,受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
考题
根据下列题干及选项,回答 75~78 题:A.相互妨碍B.影响产品的质量C.存放非生产物品和个人杂物D.在工作现场出现E.在同一生产操作间同时进行第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得( )。
考题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
考题
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格
考题
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D、进口药品E、经批准异地生产的药品
考题
单选题下列关于同品种药品标签的说法错误的是()A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B
药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D
双跨品种可以使用不同的商品名
考题
单选题同品种药品标签的规定的说法,正确的是( )A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同,其标签内容、格式及颜色可以不一致B
药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,可以采用同一种包装D
双跨品种,在用于处方药的适应症时,其标签必须印有专有标识
考题
填空题不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。
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