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不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
参考答案
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考题
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员,受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
考题
根据下列题干及选项,回答 75~78 题:A.相互妨碍B.影响产品的质量C.存放非生产物品和个人杂物D.在工作现场出现E.在同一生产操作间同时进行第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得( )。
考题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
考题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
考题
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。A.配制规程和标准操作规程不得任意修改B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C.每次配料后应清场,并填写清场记录D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
考题
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
考题
填空题不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。
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