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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
参考答案
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考题
《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号)要求,企业每1年要对操作规程( ),至少每3年要对操作规程进行( );当工艺技术、设备发生重大变更时,要及时审核修订操作规程。
A.适应性和有效性进行确认;HAZOP分析B.适应性和有效性进行确认;审核修订C.审核修订;适应性和有效性确认D.开展HAZOP分析;适应性和有效性确认
考题
根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。
考题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为
B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
考题
单选题（）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。A
设计确认B
安装确认C
运行确认D
性能确认
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