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单选题
（）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。
A

设计确认

B

安装确认

C

运行确认

D

性能确认

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考题 （）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
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考题 应当制定设备的预防性（）和操作规程。
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考题 下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A、质量标准B、必要的检验方法验证报告和记录C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D、健康查体记录
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考题 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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考题 运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作规程，并对相关人员培训。A、操作B、清洁C、校准D、预防性维护保养
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考题 压力管道事故的预防应采用以下有效的安全管理措施（）。A、建立和完善企业安全管理机构和人员职责B、制定并落实企业安全管理制度、安全操作规程或工艺规程C、加强相关人员培训教育，提高安全管理和作业人员安全意识和业务水平D、定期或不定期对压力管道进行检查、维护保养和定期检验，能及时有效消除事故隐患
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考题 氧气、乙炔气集中供气间应设专人负责管理，并建立严格的安全运行操作规程、维护保养制度、防火规程和进出登记制度等，无关人员是不应随便进入。
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考题 企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A、使用B、清洁C、维护D、维修
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考题 填空题采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。
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考题 单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A 质量标准B 必要的检验方法验证报告和记录C 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D 健康查体记录
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考题 多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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考题 填空题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 多选题企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A使用B清洁C维护D维修
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考题 多选题应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。A量具B仪表C记录和控制设备，仪器D衡器
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考题 多选题运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作规程，并对相关人员培训。A操作B清洁C校准D预防性维护保养
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