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请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料?
参考答案
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考题
根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。
A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品
考题
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B、了解首营药品的价格情况C、了解首营药品的市场需求情况D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准
考题
首营品种是指()。A、首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C、本企业首次向其他企业销售的药品D、本企业从其他零售企业首次购进的药品
考题
新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其开户户名、开户银行及账号等信息,请问企业的上述信息应采用什么体现,是必须要开户许可证,还是可以将上述信息写清楚,打印出来盖企业公章确认。手写盖章是否可以?
考题
单选题对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核,审核内容不包括()A
核实首营品种的生产批准文号B
核实首营品种的试生产批准文号C
审核首营品种的标签D
审核首营品种的药品最小包装说明书
考题
单选题购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()A
首营品种B
首营企业C
首营审核D
首次购
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